Kamakailan, Haiyan Kangyuan MedicalInstrumento Ang Co., Ltd. ay matagumpay na nakapasa sa ISO13485:2016 na sertipikasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng medikal na aparato.Ang buong pagsusuri ay tumatagal ng tatlong araw,rnasasabik sa sistema ng pamamahala ng kalidad, pagkilala at pagsusuri ng proseso, mga responsibilidad sa pamamahala, pagsusuri sa pamamahala, mga layunin sa kalidad, pagsusuri ng data, mapagkukunan ng tao, imprastraktura, mga prosesong nauugnay sa customer, disenyo at pagpapaunlad, pagkuha, probisyon at bodega ng produksyon at serbisyo, pamamahala sa peligro, proseso verification, sterilization verification, traceability, identification status, product protection, monitoring and measurement equipment control, customer satisfaction Feedback (kabilang ang paghawak ng reklamo), warning system, internal audit, nonconforming product control, corrective at preventive measures, teknikal na pagsusuri ng dokumento, atbp.

This ang audit, na na-verify ng audit team sa site, ay nakumpirma na ang lahat ng proseso ng Kangyuan Medical research and development, production at sales ay isinasagawa alinsunod sa mga probisyon ng mga dokumento ng quality management system, at inirerekomendang mag-isyu ng sertipiko.

Bilang isang internasyonal na kinikilalang pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad para sa industriya ng medikal na aparato, ang bagong pamantayang ISO13485:2016 (sistema ng pamamahala ng kalidad ng medikal na aparato para sa mga kinakailangan sa regulasyon) ay opisyal na inilabas noong Marso 1, 2016.Ang 2016 na bersyon ng bagong pamantayang ISO13485 ay nagdaragdag ng malaking bilang ng pinakamahuhusay na kagawian sa industriya ng medikal na aparato, na tumutugma sa mga kinakailangan ng ilang pambansang regulasyon ng medikal na aparato, ay isang sistema ng pamamahala ng kalidad at pagpaparehistro at pangangasiwa ng regulasyon na mas malapit na pinagsamang mga pamantayan.

Ang Kangyuan Medical ay pumasa sa sertipikasyon sa ikatlong pagkakataon, na hindi lamang sumasalamin sa komprehensibong pagkilala sa mga produkto ng Kangyuan ng mga organisasyong pang-internasyonal na pamantayan, ngunit minarkahan din ang karagdagang standardisasyon, standardisasyon at internasyonalisasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng medikal na Kangyuan.

Sa kasalukuyan, ang Kangyuan Medical ay nagsasagawa rin ng US FDA, EU MDR certification application at iba pang gawain.Umaasa kami na sa suporta ng higit at higit pang pandaigdigang "pass", saklaw ng Kangyuan ang lahat ng uri ng silicone catheter, temperature catheter, laryngeal mask airway catheter, endotubo ng tracheal, pagsipsipcatheter, tiyan tube, iba't ibang mga maskara at iba pang mga produktong medikal na consumable sa mundo, na nagsisilbi sa mas maraming pasyente sa buong mundo, at tumutulong sa mga produktong medikal na consumable na ma-upgrade nang komprehensibo!