Haiyan Kangyuan Medical Instrumento Matagumpay na nakuha ng Co, Ltd. Ang sterile suction catheter para sa solong paggamit, mga maskara ng oxygen para sa solong paggamit, mga cannulas ng oxygen ng ilong para sa solong paggamit, mga daanan ng guedel para sa solong paggamit, laryngeal mask airways, anesthesia mask para sa solong paggamit, paghinga ng mga filter para sa solong paggamit, mga circuit ng paghinga para sa solong paggamit.

Naiulat na ang EU Medical Instrument Regulation MDR (EU 2017/745) /Eec), na naglalayong magtatag ng isang moderno at mas mahigpit na balangkas ng regulasyon upang mas maprotektahan ang kalusugan at kaligtasan ng publiko at mga pasyente. Kabilang sa mga ito, inilagay ng MDR ang mga kinakailangan sa mas mahigpit na mga kinakailangan para sa mga tagagawa ng instrumento sa medisina sa mga tuntunin ng pamamahala ng peligro ng produkto, mga pamantayan sa pagganap at pamantayan sa kaligtasan, pagsusuri sa klinikal, at alerto sa post-market at pangangasiwa. Kung ikukumpara sa MDD Directive, ang regulasyon ng MDR ay may mas malakas na pangangasiwa, mas mahirap na sertipikasyon, at binibigyang pansin ang kaligtasan at pagiging epektibo ng mga produkto.

Ang Kangyuan Medical ay matagumpay na nakakuha ng sertipiko ng MDR sa oras na ito, na ganap na nagpapatunay na ang mga produktong Kangyuan ay nakarating sa pagkilala sa EU at internasyonal na merkado sa mga tuntunin ng kontrol ng produksyon, katiyakan ng kalidad at pamamahala ng peligro.

Para sa Kangyuan Medical, na malalim na kasangkot sa merkado ng Europa nang higit sa sampung taon, ang pagkuha ng sertipiko ng MDR ay isang milestone. , Ang Latin America at iba pang mga merkado ay nagbigay ng malakas na suporta.