Matagumpay na nakuha ng Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ang European Union Medical Device Regulation 2017/745 (tinukoy bilang "MDR") CE certification noong Hulyo 19, 2023, certificate number 6122159CE01, ang saklaw ng certification ay Urinary Catheters para sa Single Use (Foley2 way), silicone foley catheter, partikular na may kasamang catheter way catheter. 2 way silicone foley catheter na may tiemann tip at 3 way silicone foley catheter na may coude tip. Sa kasalukuyan, naipasa na ng Kangyuan Medical ang mga produkto ng MDR:
Endotracheal Tubes para sa Isang Paggamit;
Mga Steril na Suction Catheter para sa Isang Paggamit;
Mga Oxygen Mask para sa Isang Paggamit;
Nasal Oxygen Cannulas para sa Single Use;
Guedel Airways para sa Single Use;
Laryngeal Mask Airways;
Mga Maskara ng Pangpamanhid para sa Isang Paggamit;
Mga Filter ng Paghinga para sa Isang Paggamit;
Mga Sirkit ng Paghinga para sa Isang Paggamit;
Mga Urinary Catheter para sa Single Use (Foley).

Ang sertipikasyon ng EU MDR ay nagpapakita na ang mga produkto ng Kangyuan Medical ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng pinakabagong regulasyon ng aparatong medikal ng EU 2017/745, mayroong pinakabagong mga kondisyon sa pag-access ng merkado ng EU, at maaaring patuloy na legal na ibenta sa mga nauugnay na merkado sa ibang bansa, na naglalagay ng matatag na pundasyon para sa karagdagang pagpasok sa European market at pagsulong ng proseso ng internasyonalisasyon.
Oras ng post: Hul-26-2023
中文